“我们公司刚刚成立，对法规和监管要求还不够熟悉，幸好有你们给予专业指导，让我们节约了时间成本和建设成本，少走很多弯路，太感谢你们了！”日前，桐惠（杭州）医疗科技有限公司总经理吴增成对县市场监督管理局医疗器械科科长沈佳燕感激地说道。

原来，该公司在洁净厂房建设过程中遇到很多问题，生产计划推进缓慢。“县医药创新和审评柔性服务站”工作人员在得知情况后，为这家医药企业提供行政事项预办理、业务咨询、政策宣传等多项服务，该企业在短短几个月内就取得生产许可证，并且已经开始申报注册企业自己的产品。

近年来，为进一步优化营商环境，提升医疗器械产业能级，县市场监管局依托县域“医药创新和审评柔性服务站”载体作用，提供增值化“一站式”服务，打通助企“最后一公里”，包括联动对接省市局和审评检验专家导师，来桐开展“助企三服务”，加快创新研发产品落地拿证。依托现有检查员队伍，不断激活内生动力，确保“柔性服务”顺利高效运转。积极对接省检查中心，参加各类线上线下的培训辅导，培养新鲜血液，增强团队实力，目前共有省级检查员6人。

此外，县市场监管局还立足行业风口，聚焦国产化和创新发展，打造桐庐微创外科领域名牌，牵头制定《桐庐县推进医疗器械产业跃升发展三年行动方案（2023-2025年）》，多维度全方位服务产业提升，推动产业高质量发展。

2023年以来，“柔性服务站”助力服务企业45家次，解决问题70余个。截至目前，培育专精特新“小巨人”企业2家，省专精特新中小企业3家，浙江省创新型中小企业16家，已有4个产品获批进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。