瓣膜就相好比心脏各通道之间的门，这个门打不开或者关不拢了，就会影响血流的通畅，致使患者心脏负担加重，最后心力衰竭。

心脏瓣膜病是由各种原因引起的心脏各瓣膜（主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）狭窄或关闭不全等病理改变的总称。

二尖瓣这扇门在左心房与左心室之间，关不紧的话，会造成左心室收缩时，左心室内血液部分反流到左心房。有数据统计显示，二尖瓣反流的病人甚至比主动脉狭窄的病人更多，此类病人也往往因心脏衰竭而死亡。

在全球领域，二尖瓣的介入治疗仍是一大挑战，目前国内采用微创不开刀方式治疗二尖瓣疾病的医学中心数量极少，手段有限。

7月23日，浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队（以下简称“浙二团队”）应用经导管二尖瓣瓣膜夹系统（DragonFly™），成功完成全球首例人体临床应用。据了解，这是中国第一款完全自主研发的经股静脉二尖瓣修复技术成功应用于临床。

严重二尖瓣反流生命垂危

“我现在恢复得蛮好，每天都出门买菜，自己爬楼梯上三楼没问题！非常感谢王建安教授团队为我做了手术！”周五上午，77岁的李阿姨（化名）通过手机，给浙二团队的刘先宝主任发来微信视频。视频里，老人家声音洪亮，精神奕奕，丝毫看不出来半个月前刚做完心脏手术。

李阿姨老家在长兴，她原先身体底子不太好，患有多年的高血压，20多年前就发现二尖瓣有轻微反流，同时，她还患有冠心病和房颤。

这些年，李阿姨的病情控制得还不错，直到半年前，她时常感觉到胸闷气急、走路不稳。随后，家人陪着她到当地医院检查，做了心脏超声后，发现是二尖瓣反流加重引起的胸闷不适等症状。

令一家人没想到的是，李阿姨的病情进展得很快，胸闷气急反复发作，一走楼梯就喘不上气，后来连晚上都没法躺平。先后两次住进当地医院治疗，但病情依然没有得到缓解。

“吃药已经解决不了问题，当地医生建议我们尽早到上级大医院去。”李阿姨的儿子说，经多方打听，他带着妈妈直奔浙大二院，当时接诊的就是刘先宝主任。

经过详细评估，李阿姨的年纪较大，又合并了高血压、房颤、冠心病等多种心脏基础疾病，本身心脏功能就不太好，像她这样的情况，难以耐受常规的外科开胸手术，唯一的希望就是用不开刀的方式进行心脏瓣膜置换。

突破二尖瓣“禁区”成功手术

患者第二天就能下床活动

如何突破二尖瓣“禁区”，让李阿姨的生命得到延续？

浙二团队召集了多学科团队的反复讨论论证，最终达成意见：采取经股静脉路径进行二尖瓣修复，对李阿姨来说是最佳的手术方式。

手术时间定在7月23日。手术由王建安教授、刘先宝教授和蒲朝霞教授以及其他成员共同参与。

在患者全麻状态下进行，经股静脉入路，穿刺房间隔后在经食道超声和X射线引导下，将瓣膜夹器械输送到左心室，捕捉和钳夹二尖瓣前叶和后叶并关闭瓣膜夹，经食道超声反复确认手术效果后，最终释放二尖瓣瓣膜夹。

通俗来说，手术就好比一个订书机，将原本关不拢的二尖瓣进行固定，使得二尖瓣这扇门能够正常开合。

手术持续约70分钟，整个过程非常顺利。术后二尖瓣瓣口由单孔变成双孔，即刻二尖瓣反流程度下降至正常水平。术后当天，李阿姨胸闷气急等不适症状就消失了，第二天就可以自主下床活动。

在二尖瓣治疗领域不断探索

为更多患者带来希望

浙大二院党委书记王建安教授说，随着我国人口老龄化的加剧，心脏瓣膜疾病已成为主要的心血管疾病，目前国内有约1000万的二尖瓣反流患者，需要进行干预的重度二尖瓣反流患者达200万，而其中有超过40%的患者（80万）因为高龄、心功能差，合并其他脏器功能障碍等原因无法耐受心脏外科手术而无法得到有效救治。

在二尖瓣微创治疗领域，浙二团队进行了大量探索。早在2013年，团队就完成了浙江省首例经导管二尖瓣缘对缘修复术（Mitraclip），目前团队所在心脏中心是全国最大的经导管二尖瓣MitraClip修复术中心。目前，在全球范围内，经股静脉缘对缘修复技术主要有美国的MitraClip产品和PASCAL产品，其适应证已全面覆盖二尖瓣和三尖瓣的介入治疗，但是国内仍缺少可供临床使用的经股静脉二尖瓣修复技术。

李阿姨手术使用的经导管二尖瓣瓣膜夹系统，是杭州德晋医疗研发的具有自主知识产权的国产器械，已经成功拿到了16项专利，王建安教授在研究过程中做出了重要贡献。据了解，这款“杭州制造”的经导管二尖瓣瓣膜夹系统，也可同时应用于二尖瓣和三尖瓣的介入治疗。李阿姨这次手术的成功，是中国第一款完全自主研发的经股静脉二尖瓣修复产品成功应用于临床，标志着我国在二尖瓣介入治疗领域取得重大突破。

团队不断进取创新，始终走在心脏瓣膜微创治疗领域的最前列，在2019年3月5日完成亚太地区首例经导管二尖瓣环环缩术（ARTO），2019年4月9日完成了国内首例经导管二尖瓣腱索修复术（NeoChord）；2019年4月8日完成浙江省首例国产经心尖二尖瓣缘对缘修复术（ValveClamp），2019年9月6日完成浙江省首例国产二尖瓣腱索修复术（MitralStitch）。

“创新模式是由高效、高创造力团队、资源整合、中国原创器械、中国标准以及各种技术支持组成。围绕心脏瓣膜除了器械和临床研究，我们最需要的是通过创新模式去创造更多可能，开拓未来。”

王建安教授说，经导管二尖瓣介入治疗给这些患者带来了希望，同时，也期待中国二尖瓣领域有更多的治疗方案。

以患者实际需求出发

围绕心脏瓣膜疾病攻坚克难

围绕心脏瓣膜疾病，浙大二院团队在流行病学研究、手术技术、器械研发以及临床研究方面做了大量探索。

早在2013年初，王建安教授就带领团队开展TAVR（经导管主动脉瓣置换术），2013年3月11日完成浙江省首例经股动脉TAVR手术，2016年9月8日完成浙江省首例经心尖TAVR手术，此外还完成了颈动脉、升主动脉、锁骨下动脉等其他多种途径TAVR手术，是目前浙江省开展TAVR手术途径最丰富的中心。历经近8年的沉淀，浙大二院瓣膜团队累积了上千例TAVR手术经验，成为国内开展手术量最大的单中心之一；根据国人主动脉瓣钙化较重、二叶瓣畸形比例相对较高等实际特点，在国际上首次提出“杭州方案”，提高手术的安全性和有效性，获得了国内外同行的高度认可；与工程师团队联合研发了国内首个可回收、可精准定位的人工瓣膜；率先开展国际领先的极简式TAVR和早期出院计划，30-40%的患者在术后第二天即可出院，70-80%的患者在3天内出院，升级患者就医体验的同时，明显降低了治疗费用；团队实地指导欧洲、拉美、亚太地区4个国家7大中心和国内22省市自治区70多家医学中心的TAVR手术，更有来自美国、韩国、印度、巴西、阿根廷、哥伦比亚、菲律宾等全世界各地的心脏介入医生来到浙二接受培训。

王建安教授（右）、刘先宝（左）及团队施行TAVR手术

在肺动脉瓣领域，2018年10月16日，团队完成浙江省首例经导管肺动脉瓣置换术（VenusPValve），也是目前浙江省唯一一家开展经导管肺动脉瓣置换术的中心。

在三尖瓣领域，2020年7月24日，团队完成浙江省首例经导管三尖瓣置换术（LuX-Valve），也是目前浙江省唯一一家开展经导管三尖瓣置换术的中心。

春去秋来10余载，从最初到伦敦观摩学习TAVR手术技术，到成为研究治疗包含主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣的亚洲最大的瓣膜疾病介入治疗研究创新基地之一，王建安教授带领的瓣膜团队，一直致力于为更多患者解决实际需求，带去生命之光。正如王建安教授所说的，“患者对生命无限渴望的真实需求，才是我们不断努力创新技术和产品的动力源泉。”

浙二团队不开刀治疗心脏瓣膜病技术开展情况

（原题为《不开刀治疗心脏瓣膜病！浙二王建安教授团队用国产经股静脉二尖瓣瓣膜夹系统 成功完成全球首例人体临床应用》。编辑张钟文）