风雨兼程二十载 一朝一岁酿华章

康基医疗入选第四批专精特新“小巨人”企业名单

近日，工信部公布了第四批专精特新“小巨人”企业名单，杭州康基医疗器械有限公司、杭州华大海天科技股份有限公司，凭借出色创新能力及硬核竞争力，成功入选“专精特新”企业。本期《经济纵横》走进康基医疗，探寻企业风雨二十载的发展历程。

康基医疗深耕微创外科手术领域，为中国及全球的医生和患者提供全面、优质、可靠、可及的微创外科手术整体解决方案，目前已成为中国最大的微创外科手术器械及配套耗材平台，正在为全球近50个国家，全国3500余家医院，包含1000多家三甲医院提供服务。

作为微创外科领域的龙头企业，康基医疗近年来业绩快速发展，2010~2019年均复合增长率40%以上，在疫情影响下的2021财年，营收同比增长仍达到35.0%。同时，康基医疗积极拓展全球业务，2021财年海外营收同比增长35.8%。

风雨二十载，康基医疗斩获众多殊荣，2008年被认定为国家重点扶持的高新技术企业，2016年获评浙江省“隐形冠军”企业，2021年荣获杭州市人民政府质量奖。

专

专注微创外科器械领域

突破进口垄断实现“器械自由”

早在20年前，康基医疗的创始人便敏锐地察觉到了微创外科领域巨大的发展空间，因而坚定地选择了微创外科这一新兴赛道，专注于研发、制造和提供妇产科、泌尿外科、普外科、胸外科等科室的微创外科器械。

在那个外资器械垄断市场竞争、国内企业尚未崭露头角的年代，康基医疗敢为人先，深入进行临床洞察，紧跟最新微创技术，自主研发出多款贴合临床需求、符合中国医生使用习惯的手术器械。

康基医疗于2013年成为首家获国家药监局高分子结扎夹上市批准的中国企业，2015年成为首家获国家药监局三类一次性电凝钳上市批准的企业，在微创外科手术器械及耗材领域率先突破进口垄断，为中国医生和患者提供了优质、可靠、可及的微创外科手术器械。

作为全国领先的微创外科整体解决方案供应商，康基医疗持续布局完整、创新、可靠的微创外科手术产品生产线，从一次性及重复性微创外科器械、超声刀系统、外科影像设备，再到外科手术机器人，康基医疗已经布局整个微创外科领域，致力于为全球医生和患者提供微创外科整体解决方案。

目前，康基医疗是国内最大、全球第二大的一次性套管穿刺器厂商，一次性高分子结扎夹、一次性电凝钳及重复性穿刺器和钳类产品均长期占领全国市场份额第一。主导产品“内镜手术器械”作为临床常备器械被北京协和医院等知名医院广泛使用。

精

“把每一个病人当作家人”

持续精细打磨每一个产品

不断扩张的业务发展离不开规模化的生产制造能力。康基医疗多年来坚持提升加工制造自动化、信息数字化水平，并大规模引进国外精密设备，结合生产需求，自主研发多台康基医疗专用的自动化生产设备，拥有近5000平方米的10万级洁净生产车间和大量生产设备。

为加快信息数字化建设，实现生产效益最大化，康基医疗已建立ERP系统，进行从研发端到市场服务端的全链路信息数据管理；同时导入MES系统，对各数字化车间进行统一管控，自动化、信息数字化建设使设备利用率大幅提升。

康基医疗导入卓越绩效管理模式及6S精益管理模式，按照医疗器械GMP要求，强化全过程质量管理。“把每一个病人当做自己的亲人，精细打磨每一个产品”是刻在康基医疗基因里的行为准则，也是全体康基员工的共识，为的就是保证每一个产品都能安全、稳定、有效地协助医生更高效完成手术，帮助患者解除病痛。

同时，康基医疗建立了完整的供应链保障体系，通过医疗器械全生命周期管理，对产品设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告进行全流程把控。目前，康基医疗通过EN ISO13485和ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全理体系认证，主打产品获得CE认证。

特

源于临床用于临床

打造更适合中国医生的手术器械

作为“微创外科第一股”，康基医疗始终秉承与实践“源于临床、用于临床”的临床导向思维、“产学研共创共建”的产品研发理念，持续把握临床需求，践行医工结合，精准解决临床痛点，同时与国内前20家顶级三甲医院开展了长期产学研用合作，实现研发与临床及市场相互赋能、共创共建与有效转化。

康基医疗携手中国工程院院士、中国医师协会妇产科医师分会会长郎景和院士，成立了国内唯一一家在企业建立妇产科领域的省级院士专家工作站，至今已成功举办6届年度学术会议，超过450位行业专家参会。

同时，康基医疗和机器人技术与系统国家重点实验室、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西第二医院等院校机构合作，邀请大量临床专家走进工厂、走近研发，携手共筑匹配临床需求的创新医疗器械，并提供医疗器械定制化服务，更精准地满足不同医生个性化需求。

康基医疗以学术带动市场，搭建康基学术平台和周末手术直播间，携手全国顶级学术专家开展学术推广及培训，2021年开展近百次学术培训，百余位顶级专家参与其中，线上浏览量超100万次，为中国微创外科医生提供沟通和学习的平台，陪伴中国微创外科医生共同成长。

新

扩大研发投入发力技术创新

双引擎驱动高速高质量发展

康基医疗以省级重点企业研究院、省级企业院士专家工作站为平台，积极构造公司创新发展的双引擎，坚持“以临床洞察为起点，以研发创新为成果，以临床应用为目标”。

近20年沉淀的卓越技术和工艺带来了突出的研发优势，康基医疗企业研发中心先后被认定为杭州市级、浙江省级企业高新技术研发中心、浙江省级企业研究院、浙江省级重点企业研究院，现拥有有效专利230项。

康基医疗积极参与创新医疗器械研发，2022年康基医疗外科机械臂腔镜手术器械通过浙江药监局推出的创新医疗器械“绿色通道”，已经取得创新批件，这标志着在研发创新能力上有了新突破。

在临床应用过程中，研发团队发现传统的腹腔镜器械存在操作机械、无法顺利完成复杂精细动作等不足。通过反复研究突破，研发出了多维度腹腔镜器械，运用机器臂腕关节多角度完成夹、分、剪、切、电凝、缝合等手术操作，使器械手感更轻巧，操作更精准，帮助医生轻松高效地完成手术。

近年来，我国医疗器械技术不断进步、配套产业链日趋成熟，同时国家鼓励自主创新，实现进口替代。康基医疗始终紧随政策指引，大力提升自主创新能力，加快建设数字化智能工厂，以研发力带发展、以品牌力促经营，最终实现持续助推中国微创外科技术的进步、微创外科手术的推广与普及。

此次专精特新“小巨人”企业的认定，有助于推动企业发展，提高企业知名度和市场影响力，扩大公司在行业内的竞争优势，将对公司整体发展产生积极影响。

砥砺奋进新征程，康基医疗董事长钟鸣坚定地说：“康基医疗将以入选专精特新‘小巨人’为继续前行的重要动力，积极探索微创外科前沿技术，扩大并优化产品布局，增强自主创新技术，打破进口垄断，实现‘国产医疗器械自由’，为医生提供全面可靠、贴合临床需求的一站式微创外科整体解决方案，为患者提供安全有效并且用得起的先进的微创外科手术产品与服务。”

通讯员  王建萍  记者  何晓  文/摄

财经微评

深耕细作方能厚积薄发

■何晓

要问什么奖牌含金量最足，国家专精特新“小巨人”肯定占有一席之地，它是企业的“金字招牌”之一。专精特新“小巨人”企业是指具备“专业化、精细化、特色化和创新型”特征的中小企业。康基医疗和华大海天被授予第四批专精特新“小巨人”企业称号，是对公司技术水平、研发创新能力以及综合实力的认可。

深耕细作方能厚积薄发，康基医疗的发展正好验证了这句话。企业深耕微创外科手术领域二十年，具备研发投入高、创新能力强、发展韧性足等特点。首先是研发团队实力雄厚，拥有省级企业研究院、省级企业院士专家工作站，拥有有效专利230项。其次，企业始终走在市场前沿，并在创新点上频频发力，2013年成为首家获国家药监局高分子结扎夹上市批准的中国企业，2015年成为首家获国家药监局三类一次性电凝钳上市批准的企业，在微创外科手术器械及耗材领域率先突破进口垄断。在微创外科手术领域，康基医疗从未停止过前进的脚步，正是每一步扎实的积累，为企业增添了发展后劲，创造了发展优势，必将推动企业走向更加光明美好的未来。

成功的路上没有捷径，只有踏实地走好每一步。对企业而言，既要求真务实，在各自领域深耕细作，懂得抓住趋势、把握方向，一步一个脚印去踏实奋斗，用双手创造出属于自己的未来，也要不断开拓创新，突破自身局限，做到理念创新、管理创新、技术创新、产品创新，不断寻找生机与出路，走在时代潮流的前沿，赢得激烈的市场竞争。

当今时代是一个飞速发展的时代，也是充满挑战与困难的时代，最困难的时候最有机会，而机会总是留给有准备的人。企业要有深耕细作的“定力”，日积月累丰满羽翼，不断提升抗风险能力，在面对新的挑战时才会有迎难而上的勇气，在困难中寻找突破，以充足的准备、科学的方法，在逆境中谋求发展。